近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出9名专家组成的评审组,采用“现场+远程”相结合的评审方式,对厦门市质检院管理体系和技术能力进行了综合评审。评审组一致认为市质检院实验室质量管理体系运行良好,满足CNAS认可要求,同意推荐扩项63个标准和435个参数,变更12个标准和13个参数。本次扩项涉及纺织品、医用口罩、电工电子产品、照明器具、信息技术设备、多媒体设备、接收机、电池、汽车、医用电器等多个专业领域。 现场及远程评审过程中,专家组通过查看试验操作、核查资料等方式,认真审核了实验室的管理体系、仪器设备、设施环境、技术能力、质量控制、文件记录等内容,最终,专家对市质检院管理体系及技术能力予以充分肯定。 值得一提的是,通过此次评审,市质检院新增无源医疗器械(包括医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用一次性防护服)及有源医疗器械检测资质,大大提升了综合检验检测能力,同时也填补了医疗器械相关领域的空白。这将为疫情防控工作中防护用品检验检测及医疗器械质量监管提供强有力的技术保障。今后市质检院将加快完善各类医疗器械和防护医疗器械的检测能力,充分发挥自身技术优势,促进厦门市医疗器械产业健康发展,为提升医疗器械监管水平和服务疫情防控工作贡献“厦门质检”力量。 |