雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于部分特定型号、特定批次的植入式心脏起搏器产品可能存在器械故障，生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对其生产的植入式心脏起搏器Pulse Generator（国械注进20183120455）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

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